La implementació de la classificació de dispositius mèdics té com a objectiu diferenciar els dispositius mèdics en funció de la funció prevista, l'estructura tècnica i el mode d'actuació, permetent-los incloure en diferents requisits de gestió. Això garanteix la seguretat i l'eficàcia de l'ús de dispositius mèdics alhora que millora l'eficiència de la gestió. Les "Normes de classificació de dispositius mèdics" han jugat un paper positiu a l'hora de guiar el desenvolupament del "Catàleg de classificació de dispositius mèdics" i la determinació de noves categories de registre de productes.
1. Dispositius mèdics la seguretat i eficàcia dels quals es pugui garantir mitjançant una gestió rutinària. Alguns exemples inclouen: embenats, ganivets per a la preparació de la pell, estetoscopis, etc.
2. Dispositius mèdics la seguretat i eficàcia dels quals s'ha de controlar. Alguns exemples inclouen: monitors de pressió arterial, termòmetres, sensors mèdics no-invasius, etc.
3. Dispositius mèdics implantats al cos humà per mantenir/mantenir la vida; aquells que suposin riscos potencials per al cos humà, la seguretat i l'eficàcia dels quals s'han de controlar estrictament. Alguns exemples inclouen: catèters intravenosos permanents, agulles d'infusió intravenosa d'un sol ús, marcapassos, etc.
